Encrucijada para la manufactura

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Por Marie Custodio Collazo / mcustodio@elnuevodia.com

El Nuevo Día

Una industria manufacturera que está en su mejor y peor momento de forma simultánea fue el cuadro que pintaron representantes de las farmacéuticas y las empresas de dispositivos médicos en Estados Unidos que participaron ayer en un foro sobre el futuro de la manufactura en la Convención de la Asociación de Industriales.

Chester Davis, vicepresidente ejecutivo de PhRMA, estableció que no es posible predecir el futuro de la manufactura ya que el mismo está directamente relacionado con el ambiente de negocios que lo rodee, en referencia a los aspectos contributivos, regulatorios y a los avances tecnológicos.

“Estamos en una encrucijada, de frente a una revolución tecnológica. Hay tantas cosas emocionantes ocurriendo, pero tenemos que asegurarnos de que abogamos por políticas que permitan que esas terapias lleguen al mercado... En algún momento, todos vamos a necesitar y a querer el mejor cuidado médico posible”, dijo el representante de la principal organización de la industria farmacéutica en Estados Unidos.

Steve Ubl, principal oficial ejecutivo de AdvaMed, abundó que las empresas del sector del cuidado de la salud están impactando la calidad de vida de muchos pacientes con terapias innovadoras. Sin embargo, dijo, también están enfrentando retos regulatorios sin precedentes, lo que retrasa y encarece el lanzamiento de productos nuevos.

“Gracias a la tecnología médica logramos reducir la mortandad de enfermedades crónicas”, resaltó el líder de la organización que agrupa a 400 empresas del sector de dispositivos médicos.

No obstante, mencionó que muchos de los jugadores en este segmento son empresas pequeñas y medianas “con ideas geniales” que probablemente nunca llegarán al mercado si no se logran reformas al proceso regulatorio.

“Llevar un dispositivo al mercado hoy toma 75% más tiempo que hace cinco años, y eso influye en las decisiones de las empresas para optimizar sus divisiones de investigación y desarrollo”, dijo el ejecutivo, para justificar que los pacientes también se perjudican por los retrasos en la evaluación y aprobación de productos por parte de la Agencia Federal de Drogas y Alimentos.

Añadió que en otros lugares, como en la Unión Europea, el proceso es más expedito y la población tiene acceso a tratamientos innovadores antes que en Estados Unidos.

Ambos ejecutivos enfatizaron en que no están pidiendo que se relajen las normas para lograr la aprobación de medicamentos o dispositivos médicos, sino que la FDA tenga un proceso transparente que les dé seguridad y claridad a las empresas que someten productos para su consideración.

Asimismo, Ubl mencionó que la reforma de salud en Estados Unidos aportó a mejorar la calidad de los servicios que reciben los pacientes estableciendo parámetros sobre las expectativas de cuidado. Sin embargo, alertó que las empresas manufactureras del sector de la salud deben esforzarse para dar a conocer los productos innovadores que están disponibles para que se integren como parte de los estándares.