Taller: Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ) - Mayaguez

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Fecha Límite: 

Viernes, 8 diciembre 2017

Taller: “Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ)”

El propósito del taller es adiestrar al personal científico-técnico en los conceptos básicos de una cualificación de equipos.  La cualificación de equipos es un área de gran demanda dentro de las industrias reguladas.  Cada vez más compañías requieren los servicios de cualificación de equipos, por lo que solicitan personal con conocimiento y destrezas para ejecutar estos estudios.

La cualificación se refiere a una serie de verificaciones y pruebas que tienen como propósito obtener evidencia objetiva que demuestre que el equipo es instalado, opera y se desempeña de acuerdo a los requisitos y especificaciones regulatorias, operacionales y del proceso a ser utilizado.  Estas actividades consisten de la cualificación de la instalación (IQ),  cualificación operacional (OQ) y la cualificación del funcionamiento (PQ).

El taller está diseñado para individuos con poco conocimiento en el tema de validaciones. Es recomendado para personas recién graduadas que exploran alternativas de carreras en la industria o que necesitan el conocimiento básico para poder entender y aplicar estos principios y prácticas para realizar las cualificaciones.

Al finalizar el taller, los participantes podrán:

• Entender los conceptos básicos de validación y cualificación de equipos

• Familiarizarse con los documentos requeridos en una cualificación: Protocolos, Reportes, SOPs

• Conocer los requisitos para un IQ, OQ, PQ

• Conocer los requisitos regulatorios.

 

Temas:

• Sistemas de Calidad

• Conceptos de Validación

• Regulaciones, Guías y Estándares de Calidad

• Documentación (Protocolos, Reportes, SOPs)

• Cualificación de la Instalación (IQ)

• Cualificación Operacional (OQ)

• Cualificación del Desempeño (PQ)

• Sistema de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)

 

Fecha: Sábados, 9 y 16 de Diciembre de 2017

Hora: 9:00 am – 1:00pm

Lugar: Mayagüez   Precio: $99

Información adicional: info@bripr.net  / info@biobusinessresearch.net

Registro: https://www.eventbrite.com/e/equipment-qualification-iq-oq-pq-mayaguez-tickets-39585714939

 

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