Taller – Validaciones en el Laboratorio

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Fecha Límite: 

Jueves, 8 febrero 2018

Taller – Validaciones en el Laboratorio

El propósito del taller es adiestrar al personal científico-técnico en los conceptos básicos de validación enfocado en el laboratorio.  

La validación es el proceso por el cual se obtiene evidencia objetiva que provee un alto grado de confianza que un proceso consistentemente cumple con sus especificaciones o requisitos de calidad.  Esta es un área de gran demanda dentro de las industrias reguladas. Cada vez más compañías requieren los servicios de validaciones enfocados en el área del laboratorio, por lo que solicitan personal con conocimiento y destrezas para ejecutar estos estudios. 

La validación es un requisito indispensable en los laboratorios analíticos y microbiológicos para asegurar que la data que se obtiene de las diferentes pruebas del laboratorio son confiables, precisas y exactas. Los laboratorios analíticos tienen funciones claves en las organizaciones. Por medio de pruebas de laboratorio se establece la calidad de producto, se autoriza la liberación de productos para ser distribuidos y vendidos, se autoriza el trabajo en las áreas de manufactura asegurando que el ambiente cumple con los más altos estándares de calidad , entre muchas otras funciones claves para el día a día de una organización.

El taller está diseñado para estudiantes con poco o ningún conocimiento en el tema de validaciones y cualificación de equipos. Es recomendado para personas recién graduadas que exploran alternativas de carreras o que necesitan el conocimiento básico para poder entender y aplicar estos principios y prácticas para realizar las validaciones.

 

Entre los temas a discutir en el taller se encuentra:

•Introducción a la Validación en los Laboratorios

•Requisitos de Validación

•Resumen de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y Laboratorio (GLP)

•Procedimientos de Validación

•Validación de Procesos

•Validación de Métodos de Laboratorio

•Cualificación de Equipos de Laboratorios

•Plan y Reporte de Validación

•Fallas y Desviaciones durante la Validación

 

Grupos pequeños para facilitar la interacción e intercambio de conocimiento entre los participantes.

Fecha: Sábado, 10 de febrero de 2018

Lugar: Piloto 151 – 151 Calle San Francisco, Viejo San Juan

Registro: https://www.eventbrite.com/e/validaciones-en-el-laboratorio-tickets-42312166830

Información adicional: info@bripr.net  / info@biobusinessresearch.net

 

 

 

 

 

                         

 

 

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